EMA začala s hodnotením žiadosti o rozšírenie používania vakcíny Comirnaty u detí

Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením žiadosti o rozšírenie používania vakcíny Comirnaty od konzorcia Pfizer/BioNTech u detí vo vekovej kategórii od 12 do 15 rokov. Použitie tejto vakcíny je v súčasnosti schválené od 16 rokov. V zrýchlenom procese EMA preskúma dokumentáciu, vrátanie výsledkov rozsiahlej klinickej štúdie realizovanej na deťoch od 12 rokov. Rozhodnutie EMA by malo byť známe v priebehu júna. 

Zdroj: ŠÚKL

Foto: Alexandra_Koch z Pixabay




Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *