V súvislosti s očkovaním na prevenciu ochorenia COVID-19 štátny ústav ku dňu 6. 5. 2021 eviduje 4 196 hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Z celkového počtu hlásení je ku dnešnému dňu 244 závažných, čo predstavuje 5,8 % hlásení.
Celkovo bolo na Slovensku k 7. 5. 2021 podľa údajov NCZI[1] prvou dávkou zaočkovaných 1 164 981 osôb, druhou dávkou 549 768 osôb.
Vakcína | Prvá dávka | Druhá dávka |
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) | 642 514 osôb | 480 262 osôb |
COVID-19 Vaccine Moderna | 99 445 osôb | 43 104 osôb |
Vaxzevria (AstraZeneca) | 423 022 osôb | 26 402 osôb |
Vakcína | Počet hlásení |
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) | 1 718 hlásení (104 závažných, z toho 1 úmrtie) |
COVID-19 Vaccine Moderna | 249 hlásení (15 závažných, z toho 1 úmrtie) |
Vaxzevria (AstraZeneca) | 2 213 hlásení (125 závažných, z toho 1 úmrtie) |
Neuvedený názov (informácie boli dožiadané) | 16 hlásení |
Vakcína | Najčastejšie hlásené podozrenia na nezávažné nežiadúce účinky | Hlásené podozrenia na závažné nežiaduce účinky |
Comirnaty (Pfizer/BioNTech) | bolestivosť, opuch alebo začervenanie v mieste aplikácie, opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, triaška, zimnica, horúčka, pocit na odpadnutie, únava, závrat, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zvýšenie pulzu, slabosť, tráviace ťažkosti, návaly tepla | pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi (zväčša u pacientov liečených na hypertenziu), prekolapsový stav, kolaps, trombóza, alergické reakcie (1 anafylaktická reakcia), paréza tvárového nervu, zlyhanie očkovania, flebotrombóza, trombóza |
COVID-19 Vaccine Moderna | opuch, začervenanie a svrbenie v mieste aplikácie, horúčka, bolesť svalov, kĺbov, hlavy, zimnica, únava | dočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi |
Vaxzevria (AstraZeneca) | horúčka, zimnica, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava (príznaky podobné chrípke), nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie (výsyp), tŕpnutie, bolesť alebo tlak na hrudníku, smäd, slabosť, návaly tepla | krátkodobá strata vedomia, trombóza a flebotrombóza dolných končatín, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, paréza tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, anafylaktická reakcia, erysipel, hyperpyrexia, flebitída dolných končatín, pľúcna embólia, hyperpyrexia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ku dňu 6. 5. 2021 uzavrel tretí prípad úmrtia po očkovaní na prevenciu ochorenia COVID 19. Išlo o pacientku vo veku 47 rokov, ktorá bola očkovaná vakcínou Vaxzevria od spoločnosti AstraZeneca.
Príčina úmrtia stanovená pitvou súvisela s trombózou mozgových žilových sínusov, ktorá patrí medzi možné zriedkavé nežiaduce účinky danej vakcíny. Genetickým vyšetrením boli zároveň u pacientky zistené poruchy zrážanlivosti krvi. Vzhľadom na existenciu genetickej predispozície k trombofilnému stavu, súvis medzi očkovaním vakcínou Vaxzevria a následnou trombózou žilového sinusu bol stanovený ako pravdepodobný.
V tejto súvislosti upozorňujeme, že je potrebné bezodkladne vyhľadať lekársku starostlivosť v prípade, keď sa výskytnú uvedené príznaky: dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuch a bolesť končatín, pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha, neurologické príznaky ako pretrvávajúca a silná bolesť hlavy, rozmazané/dvojité videnie, drobné krvné škvrny vo veľkosti špendlíkovej hlavičky pod kožou mimo miesta vpichu (petéchie).
Tieto príznaky môžu signalizovať tvorbu nezvyčajných krvných zrazenín a je potrebná včasná a špecializovaná diagnostika.
V predchádzajúcich mesiacoch boli uzavreté dva prípady úmrtí, pričom v oboch išlo o pacientov vo vyššom veku (79) s viacerými chronickými ochoreniami. V oboch týchto prípadoch bola príčina úmrtia stanovená pitvou a súvisela s chronickými ochoreniami pacientov. Vzhľadom k tomu, že vzniknuté nežiaduce reakcie po očkovaní mohli prispieť k celkovému zhoršeniu zdravotného stavu, príčinná súvislosť medzi očkovaním a úmrtiami bola stanovená ako možná.
Vakcíny určené na prevenciu ochorenia COVID-19 sú podávané injekčne do svalu a môžu v priebehu hodín až dní po podaní vyvolať reakcie menšej alebo strednej intenzity, ktoré spontánne v priebehu niekoľkých dní odznievajú. Výskyt a intenzita nežiaducich reakcií závisia od celkového zdravotného stavu daného človeka, od veku (všeobecne sú nežiaduce reakcie po očkovaní u ľudí vo vyššom veku menej časté a menej intenzívne), iných súbežne užívaných liekov, imunitnej odpovede, ale v niektorých prípadoch aj od psychického nastavenia človeka. Takisto ich výskyt a intenzita závisí od toho, či ide o prvú alebo druhú dávku. Pri tzv. mRNA vakcínach – Comirnaty a COVID-19 Vaccine Moderna boli pozorované častejšie a intenzívnejšie nežiaduce reakcie po druhej dávke vakcíny. Naopak, po vakcíne Vaxzevria boli po druhej dávke v klinických skúšaniach pozorované nežiaduce reakcie menej často a menej intenzívne.
Počet prijatých hlásení podozrení na nežiaduce účinky závisí od počtu dostupných vakcín, zaočkovaných osôb, dĺžky obdobia používania jednotlivých vakcín a subjektivity odosielateľa hlásenia. Niektorí zaočkovaní (laická verejnosť) pristupujú ku vzniknutým reakciám zodpovednejšie a hlásia aj mierne a krátkodobé nežiaduce účinky. Každý má možnosť nahlásiť podozrenie na nežiaduci účinok a štátny ústav prijíma všetky hlásenia a v prípade potreby dožiada ďalšie informácie od odosielateľa. Objektívnejšie hlásenia z odborného hľadiska prijíma ŠÚKL od odbornej verejnosti (zdravotnícki pracovníci). Pri hodnotení počtu a závažnosti hlásení je potrebné vziať do úvahy všetky faktory vrátane odosielateľa hlásenia. Je preto nesprávne zamerať sa len na počet hlásení a považovať vakcínu s vyšším počtom hlásení za menej bezpečnú.
Všetky tri vakcíny spĺňajú prísne nároky na bezpečnosť a ani prijaté podozrenia na nežiaduce účinky ich bezpečnosť nespochybňujú. Dokumenty ku registrovaným vakcínam a informácie o tom, ako hlásiť podozrenia na nežiaduce účinky, nájdete tu.
Hlásenia sa po ich prijatí spracúvajú podľa štandardných farmakovigilančných postupov, viac informácií nájdete tu.
[1] https://covid-19.nczisk.sk/sk
Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS
Foto: Gerd Altmann z Pixabay
- Svetový deň hepatitídy: Ako sa chrániť pred „žltačkou“, liečba a prevencia
- Autisti – čudáci alebo výnimoční ľudia? V spoločnosti im pomáhajú „modré preukazy.“
- Slovensko získalo 2,5 tisíc balení lieku Lagevrio
- Neurochirurgická klinika v Ružinove
- Primár detského oddelenia levočskej nemocnice hovorí o vzniku porúch zdravia u detí a mladistvých v letnom období
- Otázky a odpovede k druhej posilňujúcej dávke vakcíny proti COVID-19
- Na Slovensku bol potvrdený prípad ochorenia na západonílsku horúčku
- Schválenie vakcíny Imvanex na prevenciu opičích kiahní
- Takmer 100 záujemcov o darovanie krvi počas akcie
- Za primárkou MUDr. Niké Klimešovou
- Európska komisia uhradí náklady s vydávaním COVID certifikátov
- Peľová situácia v SR za 28. týždeň 2022
- Laboratórna medicína – míl’niky a perspektívy
- MZ SR: Očkovať 4. dávkou sa už môžu všetci záujemcovia nad 50 rokov
- Ľ. Beňa: Modernizáciu UNLP sme začali na chirurgii
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (28. týždeň)
- Kde leží naša bieda?
- Odštartovali práce na projektovej dokumentácii pre nemocnicu Rázsochy
- V nemocniciach spišského klastra bude platiť zákaz návštev
- Darkyňa obličky rozplakala manžela, dojala aj primárku
- Ministerstvo zdravotníctva stransparentňuje využívanie zdravotných odvodov
- Aktualizácia Vyhodnotenie radiačnej situácie na území Slovenskej republiky a Európy (4. júl – 10. júl 2022)
- Letná kvapka krvi UNLP Košice s hokejistami HC Košice, v spolupráci s Národnou transfúznou službou Košice
- Nová legislatíva MZ SR k Hniezdam záchrany
- Monitoring odpadových vôd v SR na prítomnosť vírusu SARS-CoV-2 – stav k 26. kalendárnemu týždňu – analýza RT-PCR a dd-PCR
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (27. týždeň)
- Robotická rehabilitácia neurologických pacientov s poruchami postoja a chôdze
- Prvý potvrdený prípad opičích kiahní na Slovensku
- Ďalšia anafylaktická reakcia môže prísť nečakane, príchod záchranky nemusí stačiť. Alergia na bodnutie hmyzom sa dá účinne liečiť
- UNLP: Zákaz návštev pacientov a testovanie pacientov pred hospitalizáciou
- UNLP: Zákaz návštev pacientov a testovanie pacientov pred hospitalizáciou
- Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 7. 2022)
- MZ SR: Ministerstvo vyhlásilo výzvu z Plánu obnovy na mobilné hospice
- MZ SR: Záujemcovia o očkovanie vakcínou Spikevax sa môžu registrovať do 10. júla 2022
- MZ SR – V ktorých okresoch budú môcť všeobecní lekári a pediatri požiadať o nenávratnú finančnú podporu na zriadenie ambulancie
- Na novú knihu o slovenskom pôrodníctve sa čakalo tridsať rokov
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (26. týždeň)
- Leto 2022: Ako si chrániť zdravie počas horúčav a odporúčania pre cestovateľov
- Rezort zdravotníctva splnil ďalší míľnik Plánu obnovy a odolnosti SR
- Slovensko chce znížiť úmrtnosť na rakovinu – pomôžu nám odborníci z agentúry IARC