Štátny ústav upozorňuje, že oxymetre a bezkontaktné teplomery, ktoré sú určené pre ľudí, musia byť regulované ako zdravotnícke pomôcky. Pred ich nákupom je preto dôležité overiť si, či ide o legálny výrobok, ktorý spĺňa všetky požiadavky právnych predpisov.
Ako zistiť, či oxymeter a bezkontaktný teplomer vyhovujú právnym predpisom?
Pozorne skontrolujte sprievodnú dokumentáciu a overte si u svojho predajcu či je dostupné k nahliadnutiu aj vyhlásenie o zhode a EC certifikát.
Dôkladne skontrolujte vonkajší obal, na ktorom musia byť uvedené nasledujúce údaje:
názov výrobku a účel jeho určenia v slovenskom jazyku,
názov výrobcu, prípadne splnomocneného zástupcu (ak ide o výrobcu mimo EÚ),
označenie CE so štvorčíslím,
číslo šarže,
katalógové, prípadne sériové číslo,
rok výroby.
Skontrolujte si, či sa v balení nachádza návod na použitie v slovenskom jazyku. Návod je povinnou súčasťou zdravotníckej pomôcky a musí obsahovať aj údaje o výrobcovi (meno, adresa), názov zdravotníckej pomôcky, dátum vydania návodu na použitie alebo dátum poslednej revízie textu a označenie CE so štvorčíslím.
V prípade, že pri kúpe oxymetra alebo bezkontaktného teplomera váhate, odporúčame poradiť sa s lekárnikom, prípadne kompetentným výdajcom zdravotníckych pomôcok.
Bezkontaktný teplomer je určený na meranie telesnej teploty u ľudí. Meria povrchovú teplotu tela zo vzdialenosti niekoľkých centimetrov, na meranie používa technológiu infračerveného žiarenia. Najčastejšie používané oxymetre sa nasadzujú na prst a slúžia na meranie saturácie, čiže hladiny kyslíku v krvi.
V prípade, že sa na slovenský trh dostane zdravotnícka pomôcka, ktorá nie je originálna, prípadne nespĺňa všetky požiadavky právnych predpisov, ŠÚKL bude konať a vyvodí zodpovedajúce sankcie vyplývajúce z platných právnych predpisov.
Podrobnosti nájdete tu: https://www.sukl.sk/…/odporucanie-v-ramci-zabezpecenia…
Zdroj, obrázok: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Facebook
- Návrh novej siete Záchrannej zdravotnej služby znižuje dostupnosť Záchrannej zdravotnej služby
- Karcinóm hrubého čreva – Slovensko je prvé na svete v úmrtnosti na tento druh rakoviny
- K päťdesiatročnici Kliniky geriatrie LF SZU a UNB
- Kontrola zo zdravotnej poisťovne
- Rezort zdravotníctva má k dispozícii optimalizáciu analýzy siete záchrannej zdravotnej služby
- ŠÚKL informuje o minimalizácii závažných vedľajších účinkov pri liekoch obsahujúcich pseudoefedrín
- Skupina AGEL SK má novú hovorkyňu
- MIKULÁŠSKA KVAPKA KRVI
- Slovensko odmietlo skrátenie obdobia pripomienkovania Medzinárodných zdravotných predpisov
- Do výbavy bánovskej nemocnice pribudol nanoartroskop: Moderná metóda prispeje k výraznému zrýchleniu diagnostického procesu
- Novinka, ktorá výrazne redukuje odber krvi u novorodencov
- Ministerstvo zdravotníctva upozorňuje na ukončenie fungovania mobilných aplikácií GreenPass, OverPass a OverPass Special
- Alfou a omegou je pohyb
- Šankova dlhá cesta k zdraviu
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje na správny postup pri výdaji liekov na lekársky predpis
- Lekár ako stredoveký poddaný, alebo veď ste prisahali na Hippokrata
- Manažment opatrení v súvislosti s epidemickou situáciou je aktuálne plne v kompetencii jednotlivých nemocníc
- Medici pripravujú ďalšiu osvetovú akciu zameranú na mužské zdravie „MOVEMBER 2023“
- Ministerstvo zdravotníctva zruší platnosť usmernenia k zmene pohlavia
- ŠÚKL upozorňuje na dôležitosť správneho užívania antibiotík, ako aj na ich dostupnosť počas zimnej sezóny
- Ministerstvo zdravotníctva zabezpečilo ďalšie vakcíny pre deti proti hepatitíde A
- Obrovský úspech ortopédov Nemocnice AGEL Košice-Šaca: Live prenos z unikátnej operácie si pozreli špecialisti z celého sveta
- Zaviazali sme sa odpolitizovať zdravotníctvo konať transparentne a nediskriminačne, preto ministerka Zuzana Dolinková rešpektuje odporúčanie Rady pre tvorbu siete
- MOVEMBER je o prevencii napriek absencii ťažkostí
- Popradská nemocnica má nový spôsob liečby hrubého čreva
- Aké zmeny v delegovanom predpisovaní nastali od prvého augusta?
- Detská fakultná nemocnica s poliklinikou v Banskej Bystrici získa 604-tisíc eur na svoju modernizáciu
- Pľúcna ambulancia bánovskej nemocnice vykonáva špeciálne vyšetrenia, ktoré prispeli k skvalitneniu diagnostiky
- Ministerka zdravotníctva Zuzana Dolinková a podpredseda vlády pre Plán obnovy a odolnosti a využívanie eurofondov Peter Kmec: Projekty a investície financované z Plánu obnovy budú pokračovať
- ŠÚKL v rámci MedSafetyWeek: Nahlásením nežiaducich účinkov môže každý prispieť k zvýšeniu bezpečnosti liekov
- Saudská Arábia, kráľovstvo v pohybe zmien
- Popradská nemocnica má svoj antibiotický manuál
- Svetový deň Alzheimerovej choroby – Úsilie smeruje ku skvalitneniu života a zmierneniu zdravotných a sociálnych dopadov
- Voľby sú pohľad do zrkadla
- Prečo sa venujem liečbe obezity v ambulancii gynekologičky
- Hrdinské činy lekárov v Povstaní
- Ministerka zdravotníctva rokovala o aktuálnej situácii v pediatrii
- Samovyšetrenie prsníkov a absolvovanie preventívnych prehliadok je dôležitejšie, ako si ženy myslia,“ hovorí v rámci kampane Pink október primárka bánovskej nemocnice
- Prečo sa venujem liečbe obezity v ambulancii gynekologičky
- Viete, o čom rozmýšľa a čo všetko zvažuje lekár, ktorý zachraňuje životy?
