Štátny ústav upozorňuje, že oxymetre a bezkontaktné teplomery, ktoré sú určené pre ľudí, musia byť regulované ako zdravotnícke pomôcky. Pred ich nákupom je preto dôležité overiť si, či ide o legálny výrobok, ktorý spĺňa všetky požiadavky právnych predpisov.
Ako zistiť, či oxymeter a bezkontaktný teplomer vyhovujú právnym predpisom?
Pozorne skontrolujte sprievodnú dokumentáciu a overte si u svojho predajcu či je dostupné k nahliadnutiu aj vyhlásenie o zhode a EC certifikát.
Dôkladne skontrolujte vonkajší obal, na ktorom musia byť uvedené nasledujúce údaje:
názov výrobku a účel jeho určenia v slovenskom jazyku,
názov výrobcu, prípadne splnomocneného zástupcu (ak ide o výrobcu mimo EÚ),
označenie CE so štvorčíslím,
číslo šarže,
katalógové, prípadne sériové číslo,
rok výroby.
Skontrolujte si, či sa v balení nachádza návod na použitie v slovenskom jazyku. Návod je povinnou súčasťou zdravotníckej pomôcky a musí obsahovať aj údaje o výrobcovi (meno, adresa), názov zdravotníckej pomôcky, dátum vydania návodu na použitie alebo dátum poslednej revízie textu a označenie CE so štvorčíslím.
V prípade, že pri kúpe oxymetra alebo bezkontaktného teplomera váhate, odporúčame poradiť sa s lekárnikom, prípadne kompetentným výdajcom zdravotníckych pomôcok.
Bezkontaktný teplomer je určený na meranie telesnej teploty u ľudí. Meria povrchovú teplotu tela zo vzdialenosti niekoľkých centimetrov, na meranie používa technológiu infračerveného žiarenia. Najčastejšie používané oxymetre sa nasadzujú na prst a slúžia na meranie saturácie, čiže hladiny kyslíku v krvi.
V prípade, že sa na slovenský trh dostane zdravotnícka pomôcka, ktorá nie je originálna, prípadne nespĺňa všetky požiadavky právnych predpisov, ŠÚKL bude konať a vyvodí zodpovedajúce sankcie vyplývajúce z platných právnych predpisov.
Podrobnosti nájdete tu: https://www.sukl.sk/…/odporucanie-v-ramci-zabezpecenia…
Zdroj, obrázok: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Facebook
- Ďalšie moderné lieky, ktoré uľahčia život pacientom
- Rezort zdravotníctva rozbehol prípravu výstavby koncových nemocníc v Bratislave
- Kardiocentrum AGEL Košice-Šaca dosahuje ďalšie úspechy pri operáciách srdca pomocou robota da Vinci
- Ministerka zdravotníctva dnes odvolala šéfa štátnej Všeobecnej zdravotnej poisťovne
- Hľadáte zubára? Zubné ambulancie vo zvolenskej nemocnici prijímajú nových pacientov
- Úrazoví chirurgovia prešovskej nemocnice zrealizovali dve unikátne operácie počas jedného dňa
- Lekár by nemal klamať svojim kolegom ani pacientom
- MZ SR: Ozdravný plán VšZP je viac ako nevyhnutný
- Ďalšia unikátna operácia v CINRE
- MZ SR: Posilňujeme kompetencie sestier a pôrodných asistentiek
- Zuzana Dolinková: Pravda o kardiologickom oddelení vo FN Trenčín
- V skalickej nemocnici pomáha s liečbou chlpatá terapeutka
- Domáca starostlivosť po uštipnutí hmyzom
- MZ SR sa striktne ohradzuje voči informáciám, ktoré zverejnil denník SME
- MZ SR – Stanovisko k repatriácii slovenských pacientov zo zahraničia na Slovensko
- Dovolenková sezóna je v plnom prúde – na čo nezabudnúť pri balení dovolenkovej lekárničky?
- O metódach diagnostiky tuberkulózy
- Najkrajšia olympiáda s rodinnou atmosférou
- Handlovské Senior centrum počas leta pomôže s krátkodobou starostlivosťou o seniorov
- Vláda schválila nadstavbu Detskej fakultnej nemocnice Košice
- Na detskej psychiatrii v Prešove skončili po požití HHC aj deti
- V Nemocnici AGEL Košice-Šaca vykonali už viac než 4100 operácií štítnej žľazy
- Ministerstvo zdravotníctva sa aktívne venuje hospodáreniu zdravotných poisťovní
- Spirometria dokáže odhaliť ochorenie pľúc už v počiatočnom štádiu
- V prešovskej nemocnici majú novú metódu vyšetrenia tráviaceho traktu
- OSLAVY 100. výročia otvorenia Štátnej nemocnice v Košiciach vyvrcholili slávnosťou za účasti prezidenta SR Petra Pellegriniho
- V nemocnici v Nových Zámkoch je vyhlásená mimoriadna situácia
- Lieky nie sú módny trend: ŠÚKL upozorňuje na riziká užívania liekov za účelom chudnutia „do plaviek“
- Cesta lietadlom či dlhé sedenie v aute zvyšujú riziko vzniku trombózy
- Až rozvinutie ochorenia do pokročilej fázy upozorní na vážny problém
- V y h l á s e n i e odborných spoločností Slovenskej lekárskej spoločnosti k dištancovaniu sa Slovenska od prijatých aktualizovaných Medzinárodných zdravotníckych predpisov WHO
- Slovenskí a rakúski experti na jadrovú bezpečnosť a radiačnú ochranu sa stretli vo Voderadoch
- Slovensko spojilo detských dermatológov z celého sveta
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oslavuje 60 rokov
- Slovenské a rakúske sanitky plánujú historicky prvú zmluvnú spoluprácu
- Riaditeľ prešovskej nemocnice Juraj Smatana potvrdený vo funkcii
- VYJADRENIE MINISTERKY ZDRAVOTNÍCTVA Z. DOLINKOVEJ K MEDZINÁRODNÝM ZDRVOTNÍCKYM PREDPISOM (WHO)
- Slovenská lekárnická komora negatívne vníma dištancovanie sa Slovenskej republiky od rezolúcií schválených WHO
- „Dopredu som sa netešila, dievčatá však spolupracovali“, hovorí Lucia, ktorej sa splnil sen o prirodzenom pôrode dvojičiek
- Pani prezidentka, ďakujeme Vám!
