Európska lieková agentúra začala s priebežným hodnotením (rolling review) novej vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti HIPRA Human Health S.L.U. Vakcína má názov COVID-19 Vaccine HIPRA (PHH-1V). Nejde ešte o hodnotenie žiadosti o registráciu, ale o proces, kedy spoločnosti dodávajú Európskej liekovej agentúre údaje o vakcínach postupne, podľa toho, ako sú k dispozícii. Keď má výrobca k dispozícii kompletné údaje o bezpečnosti, účinnosti a farmaceutickej kvalite vakcíny, môže požiadať o registráciu.
Vakcína je určená na použitie ako posilňovacia dávka pre ľudí, ktorí absolvovali základný očkovací cyklus mRNA a/alebo adenovírusovou vakcínou. Úlohou vakcíny od spoločnosti HIPRA je pripraviť ľudský organizmus na obranu voči infekcii, ktorú spôsobuje koronavírus SARS-CoV-2. Ide o vakcínu na báze proteínu, ktorá obsahuje laboratórne vytvorené časti dvoch verzií spike proteínu. Jedna z nich zodpovedá alfa variantu a druhá beta variantu vírusu SARS-CoV-2.
Vírus SARS-CoV-2 používa na vstup do buniek ľudského organizmu tzv. spike proteín, ktorý sa nachádza na jeho povrchu. Ľudský imunitný systém po očkovaní rozozná dva spike proteíny ako cudzie a spustí obrannú reakciu – začne tvoriť protilátky. Ak sa následne organizmus stretne s koronavírusom SARS-CoV-2, jeho imunitný systém ho rozpozná a dokáže proti nemu bojovať. Spike proteín je pritom len malou časťou vírusu a nie je schopný vyvolať infekciu COVID-19.
Okrem spike proteínu vakcína obsahuje aj pomocnú látku, ktorej úlohou je posilnenie imunitnej odpovede. Predbežné výsledky naznačujú, že vakcína COVID-19 Vaccine HIPRA môže byť účinná aj proti novým variantom vírusu SARS-CoV-2 ako napríklad Omikron. Nateraz nie je známe, kedy bude táto vakcína registrovaná. Priebežné hodnotenie však umožňuje proces urýchliť. V priebežnom hodnotení sú momentálne aj vakcíny od spoločností Sinovac, Sanofi Pasteur, Valneva a tiež vakcína Sputnik V.
Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Foto: PixxlTeufel z Pixabay
- Nemocnica AGEL Košice-Šaca spustila edukáciu mamičiek pripravujúcich sa na pôrod
- Vláda schválila komplexný nárast platov v zdravotníctve
- Lepšie prognózy pre slovenských pacientov s rakovinou krvi: Moderná liečba prichádza už aj na Slovensko
- Na vládu ide komplexné zvyšovanie platov pre zdravotníkov
- Už v stredu štartuje MISIA 10
- Lekár, ktorý hľadal pravdu
- Študenti stredných zdravotníckych škôl majú od septembra 2022 v sieti AGEL nárok na poskytnutie štipendia vo výške 100,- Eur
- ÚDZS plní dôležité úlohy v zdravotníckom systéme
- Potvrdenie o prekonaní Covid-19 už aj po pozitívnom AG teste
- Požiadavke P. Visolajského na základný plat lekára až do 5,8-tisíc € nie je možné vyhovieť
- Prvá pomoc holými rukami je vždy rovnaká a dokáže zachrániť život
- Jeseň je najvhodnejšie obdobie na kontrolu znamienok
- Úspechom je každá správne odliečená pacientka
- UNLP sa zodpovedne pripravuje na enormný nárast cien energií, len v prvom polroku zaplatila za energie vyše 6,2 mil. €
- Svetový deň sepsy: Otrava krvi postihuje až 30 miliónov ľudí ročne, prečo jej výskyt narastá?
- MZ SR: Skúsenosti s medziregionálnymi hrozbami nám ukázali dôležitosť nadnárodnej koordinácie
- Košické nemocnice spojilo memorandum s cieľom lepšej starostlivosti o pacientov
- V medicíne sme stále na začiatku technologickej revolúcie. Bude to „jízda“…
- Skontrolujte si, či Obchodný register SR zosúladil údaje o spoločníkoch a konateľoch vašej spoločnosti
- AKTUALIZOVANÉ OTÁZKY A ODPOVEDE K DRUHEJ POSILŇUJÚCEJ DÁVKE PROTI COVID-19 A UPRAVENÝM VAKCÍNAM
- Pacientom handlovskej nemocnice pomáha pri bolestiach chrbtice trakčný stroj
- MZ SR svojou záštitou opäť podporí Deň očkovania proti HPV
- Neboj sa, my to tu urobíme…
- Liečba popálenín je náročná a zanecháva trvalé následky na tele aj na duši
- Antibiotická rezistencia je hrozbou pre dnešné i budúce generácie
- V Európskej únii boli schválené prvé upravené vakcíny proti COVID-19
- Postavenie ošetrujúceho lekára v procese kontroly dodržiavania liečebného režimu
- Mykóza ako neželaný „suvenír“? Gynekologička radí, ako sa jej zbaviť
- Ministerstvo zdravotníctva chce využívať umelú inteligenciu pri liečbe onkologických ochorení
- Pacienti zlatomoraveckej nemocnice dostali nové prenosné signalizačné zariadenia
- Ocenenie výkonov špecialistom nie je adekvátne nastavené
- Aj obyvatelia Košického a Prešovského kraja budú môcť využiť preventívny skríning pečene SIRIUS
- Bábätká a horúčavy: Základné odporúčania primárky novorodeneckého oddelenia
- Za druhý štvrťrok 2022 sa zdvojnásobil počet schválených nových liekov na Slovensku
- Chodenie naboso má mnoho benefitov, nie je však vhodné pre každého
- Vláda odobrila poskytovanie zdravotnej starostlivosti v detenčných ústavoch
- Vláda schválila rozšírenie zoznamu omamných a psychotropných látok
- Vďaka telemedicíne sa na výsledky pozeráme v súvislostiach
- Viete, čo je syndróm polycystických vaječníkov?
- Dôležité informácie o herniách: Operácia, rekonvalescencia a výskyt
