Otázky a odpovede k druhej posilňujúcej dávke vakcíny proti COVID-19 -

V súvislosti so stúpajúcim počtom infekcií COVID-19 pristupujú viaceré štáty k podávaniu druhej posilňujúcej dávky vakcín na prevenciu tohto ochorenia. Štátny ústav pre kontrolu liečiv opäť vo zvýšenej miere dostáva otázky ohľadom druhej posilňujúcej dávky, jej zloženia či načasovania. Odpovede na najčastejšie otázky nájdete v tomto dokumente.

Pripomíname, že očkovaciu stratégiu má v kompetencii Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, ktoré prijíma rozhodnutia na základe celkovej epidemickej situácie.

Je druhá posilňujúca vakcína už z generácie upravených vakcín na nové varianty?
Nie, druhá posilňujúca dávka je rovnaká, ako základná očkovacia schéma aj prvé posilňujúce dávky.

Kedy budú k dispozícii upravené vakcíny proti novým variantom?
Momentálne nie je možné určiť termín – upravené vakcíny Comirnaty a Spikevax posudzuje Európska lieková agentúra. Predpokladaný termín schválenia v septembri 2022. Ďalší čas môže byť potrebný na distribúciu vakcín.

Kedy mám dostať druhú posilňujúcu dávku?
Podľa stanoviska EMA a ECDC by nateraz mali druhú posilňujúcu dávku dostať osoby nad 60 rokov a osoby s pridruženými ochoreniami, u ktorých existuje vyššie riziko závažného priebehu ochorenia COVID-19. Očkovanie by malo prebehnúť aspoň 4 mesiace po prvej posilňujúcej dávke, s dôrazom na osoby, u ktorých uplynul 6 a viac mesiacov od očkovania.

Každý štát má svoju očkovaciu stratégiu. Na Slovensku MZ SR spustilo očkovanie druhou posilňujúcou dávkou pre osoby od 50 rokov.

Mám čakať na upravenú vakcínu?
V prípade, že patríte do skupiny ohrozenej závažným priebehom ochorenia COVID-19 a od posledného očkovania proti COVID-19 uplynulo viac ako 6 mesiacov, vzhľadom na zhoršujúcu sa pandemickú situáciu sa neodporúča čakať na upravené vakcíny.

Je pôvodná vakcína účinná aj na nové varianty?
Systém očkovania proti COVID-19 sa v tomto štádiu zameriava na predchádzanie závažnému priebehu ochorenia a úmrtiam.

Podľa dostupných dát, druhá posilňujúca dávka mRNA vakcín stabilne chráni pred závažným priebehom ochorenia do 10 týždňov po očkovaní. Dáta po tomto časovom horizonte nateraz nie sú dostupné.

Existujú len obmedzené údaje ohľadom účinnosti proti subvariantom Omicronu BA.4 a BA.5. Kým predbežná štúdia z Portugalska hovorí o zníženej účinnosti vakcín proti variantu BA.5 oproti variantu BA.2, dáta z Južnej Afriky indikujú stabilnú ochranu proti závažnému priebehu ochorenia aj pri dominancii variantov BA.4/BA.5.

Zaviedli očkovanie druhou posilňujúcou dávkou aj iné štáty?
Áno, v súčasnosti takéto očkovanie prebieha v približne 20 krajinách, pričom sa zameriava najmä na osoby nad 60 rokov a osoby v zariadeniach dlhodobej starostlivosti. Momentálne bolo podaných viac ako 16,5 miliónov druhých posilňujúcich dávok.

Ďalšie informácie nájdetetu:

stanovisko MZ SR

stanovisko ECDC

stanovisko EMA a ECDC

Zdroj: 22.7.2022 SÚKL, TS