Stiahnutie lieku Fraxiparine 9 500 IU z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí doleuvedených šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.) z trhu.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov.

ŠÚKL kódNázov liekuŠaržaDátum exspirácie
96988Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj10x1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.)829702/25
96988Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj10x1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.)8297A02/25
96988Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj10x1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.)8297AA02/25
96988Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj10x1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.)8297AB02/25

Dôvodom stiahnutia uvedených šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.) je potenciálne riziko, že niektoré injekčné striekačky môžu byť prázdne.

Pacientov, ktorí majú balenia vyššie uvedených šarží lieku Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.), žiadame, aby tieto balenia (aj v prípade, že sú už otvorené), vrátili najneskôr do 21. februára 2023 preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne. Vrátenie liekov do lekárne sa riadi metodickým pokynom držiteľa registrácie.

Pacient si môže predmetnú šaržu skontrolovať na bočnej strane škatule, prípadne na každej jednej injekčnej striekačke. Chýbajúci obsah striekačky je možné spozorovať voľným okom.

V súčasnosti je liek na slovenskom trhu dlhodobo nedostupný a z toho dôvodu nie je možná výmena lieku za inú šaržu. Je potrebné, aby pacient kontaktoval svojho lekára a poradil sa ohľadom nasledujúcej liečby.

Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml, sol inj 10×1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.) je liek, ktorý slúži na predchádzanie tvorby krvných zrazenín v krvných cievach (trombóz), alebo na liečbu už vytvorených krvných zrazenín. Tento druh lieku sa nazýva antitrombotikum.

Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS

Foto: Freepik




Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *