STIAHNUTIE LIEKOV AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML, GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INFÚZNY ROZTOK, IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG, IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG A METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML Z TRHU

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí nižšie uvedených šarží liekov – infúznych roztokov – Amikacin B.Braun 5 mg/ml, Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, Ibuprofen B. Braun 400 mg, Ibuprofen B. Braun 600 mg a Metronidazol B. Braun 5 mg/ml od držiteľa registrácie B.Braun Melsungen AG, Nemecko.

Lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Prehľad liekov a šarží stiahnutých z trhu:

ŠÚKL kódNázov a doplnok liekuŠarže stiahnuté z trhu
03115Amikacin B. Braun 5 mg/ml, sol inf 10×100 ml/500 mg (fľ.LDPE)21013404 21036403 22243413
80181Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok, sol inf 20×80 ml/240 mg (fľ. LDPE)21426402 22037416
4145CIbuprofen B. Braun 600 mg, sol inf 10×600 mg/100 ml (fľ.LDPE)21035403 21206403 22135409
4143CIbuprofen B. Braun 400 mg, sol inf 10×400 mg/100 ml (fľ.LDPE)21265403 21434403 22133403
76566Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, sol inf 20×100 ml/500 mg (fľ. PE)21064402

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu, je zistená prítomnosť nečistoty súvisiaca s výrobným procesom.

Na trhu sú dostupné iné šarže liekov, resp. lieky s rovnakou účinnou látkou od iných výrobcov.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Metronidazol B. Braun 5 mg-ml.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Gentamicin B. Braun 3 mg-ml infúzny roztok

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu Amikacin B. Braun 5 mg-ml.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu – Ibuprofen B. Braun 400 mg.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu – Ibuprofen B. Braun 600 mg.

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia

Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS, 27.7.2023



Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *