Výrobca vakcíny Sputnik V požiadal Európsku liekovú agentúru (EMA) o spustenie procesu priebežného hodnotenia – rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti. Cieľom rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti.
Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.
Zdroj: MZ SR, Mgr. Zuzana Eliášová
FOTO: Medical photo created by rawpixel.com – www.freepik.com
- Zlepšenie manažmentu a cesty pacienta pomôže skrátiť čas od diagnostiky k liečbe
- Jednodňová chirurgia – moderný trend liečby
- Košické nemocnice sa spoločne pripravujú na krízovú situáciu v zdravotníctve
- Hoaxy a fakty o pripravovaných projektoch v rámci plánu obnovy a odolnosti
- STANOVISKO ASOCIÁCIE NA OCHRANU PRÁV PACIENTOV SR K ROKOVANIAM O POŽIADAVKÁCH LEKÁRSKEHO ODBOROVÉHO ZDRUŽENIA
- UNLP získala kľúčových partnerov na skvalitnenie zdravotnej starostlivosti v krízových situáciách
