Výbor pre hodnotenie rizík liekov Európskej liekovej agentúry dnes vydal stanovisko, že existuje možná súvislosť medzi veľmi zriedkavými prípadmi nezvyčajných krvných zrazenín s nízkymi hladinami krvných doštičiek a vakcínou Vaxzevria od AstraZeneca. Tieto zrazeniny boli pozorované v mozgu (cerebrálna venózna sínusová trombóza, CVST), brušnej dutine (splanchnická venózna trombóza) a tepnách, a v niektorých prípadoch boli pozorované spolu s nízkym počtom krvných doštičiek a/ alebo krvácaním. Väčšina prípadov sa vyskytla u žien do 60 rokov do 2 týždňov po očkovaní, no v súčasnosti nie je možné určiť rizikové faktory pre tieto zriedkavé nežiaduce účinky, či už vek, pohlavie, alebo predchádzajúca anamnéza porúch zrážania krvi.
Jedna z pravdepodobných príčin vzniku krvných zrazenín je imunitná odpoveď, ktorá vedie k poruche podobnej tej, aká vzniká u pacientov liečených heparínom (heparínom indukovaná trombocytopénia, HIT). V súčasnosti nie je možné identifikovať špecifické rizikové faktory pre vznik tejto poruchy podobnej HIT. Výbor si vyžiadal nové štúdie, ktoré by poskytli viac informácií o týchto zrazeninách.
V prípade výskytu takýchto krvných zrazenín je nevyhnutná včasná špecializovaná diagnostika a liečba. Pri včasnej identifikácií príznakov zrazenín je možné ich liečiť a vyhnúť sa závažným zdravotným komplikáciám. Medzi príznaky patrí dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, opuch dolných končatín, pretrvávajúca bolesť v oblasti brucha, neurologické príznaky ako pretrvávajúca a závažná bolesť hlavy alebo rozmazané videnie a drobné krvné škvrny vo veľkosti špendlíkovej hlavičky pod kožou mimo miesta vpichu (petéchie). V prípade výskytu týchto príznakov je potrebné bezodkladne vyhľadať lekársku starostlivosť.
Vzhľadom na to, že vakcína poskytuje vysoký stupeň ochrany pred ochorením COVID-19 a pred jeho závažným a fatálnym priebehom a prípady takýchto nežiaducich účinkov sú veľmi zriedkavé, celkové prínosy vakcíny i naďalej prevyšujú jej riziká.
Štátny ústav pozorne monitoruje bezpečnostný profil vakcíny Vaxzevria a rešpektuje závery Výboru pre hodnotenie rizík liekov, v ktorom má Slovensko svojich zástupcov. Štátny ústav o záveroch informoval Ministerstvo zdravotníctva s cieľom otvoriť diskusiu ohľadom očkovacej stratégie na Slovensku.
Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS
FOTO:
Image by Willfried Wende from Pixabay
- Očkovať proti COVID-19 sa môžu aj niektorí cudzinci a dlžníci na poistnom
- Nemecko bude kombinovať vakcínu Astra Zeneca s inou
- Komisia EÚ údajne neobnoví zmluvy s AstraZeneca a Johnson & Johnson
- Johnson & Johnson vakcínu nedodá v sľúbenom čase
- Zaočkovaný pacient sa nakazil juhoafrickým variantom
- Britský variant koronavírusu u nás zatiaľ dominuje
- Očkujeme už od 40 rokov, vekové obmedzenia sa možno zrušia
- Od pondelka sa otvoria obchody a služby, povinné testovanie ostáva
- J. B. Cigániková: Nájdenie jedného pozitívneho nás stojí 3 438 eur
- SLeK neodporúča preventívne užívanie Acylpyrinu po očkovaní
- Skoro všetci Briti nad 50 rokov sú už zaočkovaní proti COVID-19
- Česko nepovolilo stretnutia viac ako dvoch osôb
- Jednodávková vakcína od spoločnosti Johnson & Johnson dorazila do EÚ
- Na Sicílii odmietlo AstraZenecu 80 % obyvateľov
- Už o týždeň by sa mohli otvoriť všetky prevádzky, v ktorých nebude nutné zložiť si z tváre respirátor
- Od 19. apríla 2021 sa môžu vrátiť k prezenčnej forme výučby aj žiaci ôsmych a deviatych ročníkov zo základných škôl mimo čiernych okresov
- Štúdia: Koktejl Regeneron COVID-19 pomáha predchádzať symptomatickým ochoreniam
- Skalická nemocnica hlási výrazný pokles pacientov v koronavírusom
- Stanovisko Konzília odborníkov ku medializovaným neúctivým vyjadreniam
- Prvenstvá v úmrtiach na COVID-19 patria USA a Česku
- Žiakom prvého stupňa ZŠ postačí aj rúško
- Katastrofálne následky odloženej zdravotnej starostlivosti
- Česko: Záujem o očkovanie a Sputnik V rastie
- Rakúsko urýchli očkovanie Sputnikom V
- Očkujeme ľudí od 45 rokov
- Zapojenie ambulantných lekárov zdvojnásobilo rýchlosť očkovania
- Týždenná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (9. 4. 2021)
- Madagaskar zasiahla epidémia najmä ekonomicky
- WHO neodporúča kombinovať vakcinačné látky
- Kde sa ešte môžete prihlásiť na očkovanie na najbližšie 3 dni
- EMA potvrdila, že súvis medzi vakcínou AstraZeneca a krvnými zrazeninami je možný, ich výskyt je však extrémne zriedkavý
- Minister Lengvarský: “Je našou povinnosťou túto látku zabezpečiť!”
- Slovenský Sputnik V budú testovať Maďari
- O očkovanie vakcínou AstraZeneca nie je záujem
- Španielsko: Štvordňový pracovný týždeň ako obrana proti ďalšej vlne COVID-19
- Slovenský Sputnik V: Tvrdenie proti tvrdeniu…
- Výzva novému ministrovi zdravotníctva
- Stanovisko ŠÚKL k tvrdeniam Ruského fondu priamych investícií ohľadne laboratórneho testovania šarží vakcíny Sputnik V
- Zvolenská nemocnica otestovala 1500 žiakov základných a materských škôl vo Zvolene šetrnými testami PCR zo slín
- Vakcíny proti COVID-19: Výrobcovia neskúmali ich účinky podľa pohlavia
