STIAHNUTIE LIEKU IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA Z TRHU

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety (tbl flm 28×300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)), kód ŠÚKL: 38102, č. šarže: 0R821.

Predmetná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu krvného tlaku.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte.

Zároveň sa z trhu sťahuje niekoľko šarží lieku Irbesartan Zentiva 300 mg. Prehľad sťahovaných liekov a šarží:

Názov liekuDoplnok názvuŠÚKL kódČíslo šarže
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,55 mg filmom obalené tabletytbl flm 28×300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al381020R821
Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tabletytbl flm 84×300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)382730R859
Irbesartan Zentiva 300 mg filmom obalené tabletytbl flm 28×300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)382700R1VX, 9R917

Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS

FOTO:
Image by Willfried Wende from Pixabay



Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *