V nadväznosti na medializované správy a súvisiace otázky spoločnosť MSD uvádza, že orálne podávaný skúšaný liek na liečbu COVID-19 je aktuálne na konci tretej etapy klinického skúšania. Výsledky doterajšieho klinického skúšania poukazujú na možnosť zníženia rizika hospitalizácie alebo úmrtia v porovnaní s placebom, a to u ambulantne liečených pacientov s miernym a stredným priebehom choroby. Na základe výsledkov klinického skúšania požiadali výrobcovia v USA o povolenie pre núdzové použitie a oznámili začatie priebežného preskúmania lieku (rolling review) u Európskej agentúry pre lieky. V prípade schválenia chcú výrobcovia do konca roku 2021 vyrobiť dávky pre desať miliónov pacientov.
„Dáta o účinnosti, ktoré sme získali v tretej etape klinického skúšania, poukazujú na to, že skúšaný liek môže pomôcť znížiť riziko hospitalizácie a úmrtia pacientov s COVID-19. Momentálne sa sústreďujeme na administratívne kroky potrebné k schváleniu tohto skúšaného lieku príslušnými autoritami. V prípade udelenia povolenia na uvedenie na trh by sa molnupiravir mohol stať prvým perorálnym antivírusovým liekom na liečbu ochorenia COVID-19 v Európskej únii“ hovorí Marcelo Pascual, generálny riaditeľ MSD Slovensko. Po ukončení tretej etapy klinického skúšania výrobcovia požiadali americkú agentúru FDA (Food and Drug Administration) o povolenie núdzového používania lieku a iniciovali priebežné preskúmanie lieku Európskou agentúrou pre lieky (EMA). V krajinách mimo USA a EÚ sa budú žiadosti podávať na miestne regulačné autority.
Výrobca v týchto dňoch komunikuje aj so slovenským ministerstvom zdravotníctva o možnosti zabezpečenia dodávok tohto skúšaného lieku v prípade jeho schválenia. „Chceme, aby liečba bola k dispozícii pre slovenských pacientov čo najskôr. Ministerstvo sme oslovili na rokovanie, aby sme zistili, ako môžeme spoločne postupovať, aby v prípade schválenia táto liečba našla čo najkratšiu cestu i k slovenským pacientom,“ dodáva Miroslav Dedík, Market Access, Policy & Communication Director v MSD Slovensko.
Skúšaný orálne podávaný antivirotický liek by mal brániť množeniu vírusu SARS-CoV-2 v tele pacienta tak, aby nedochádzalo k ťažkému priebehu ochorenia COVID-19. Pacienti zaradení do klinického skúšania užívali štyri tablety dvakrát denne po dobu päť dní.
Skúšaný liek je vyvíjaný spoločnosťami Merck Sharp & Dohme (MSD, v USA a Kanade známa ako Merck) a Ridgeback Therapeutic. Spoločnosť MSD spresňuje, že správne označovanie prvého menovaného výrobcu je MSD resp. Merck Sharp & Dohme. Akékoľvek označovanie ako spoločnosti „Merck“ v priestore Slovenskej republiky a Európskej únie je preto nesprávne a potenciálne zavádzajúce, keďže označuje odlišný subjekt ako je spoločnosť MSD.
Zdroj: Merck Sharp & Dohme s.r.o., TS
Foto: Darko Stojanovic z Pixabay
- Do výbavy bánovskej nemocnice pribudol nanoartroskop: Moderná metóda prispeje k výraznému zrýchleniu diagnostického procesu
- Novinka, ktorá výrazne redukuje odber krvi u novorodencov
- Ministerstvo zdravotníctva upozorňuje na ukončenie fungovania mobilných aplikácií GreenPass, OverPass a OverPass Special
- Alfou a omegou je pohyb
- Šankova dlhá cesta k zdraviu
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje na správny postup pri výdaji liekov na lekársky predpis
- Lekár ako stredoveký poddaný, alebo veď ste prisahali na Hippokrata
- Manažment opatrení v súvislosti s epidemickou situáciou je aktuálne plne v kompetencii jednotlivých nemocníc
- Medici pripravujú ďalšiu osvetovú akciu zameranú na mužské zdravie „MOVEMBER 2023“
- Ministerstvo zdravotníctva zruší platnosť usmernenia k zmene pohlavia
- ŠÚKL upozorňuje na dôležitosť správneho užívania antibiotík, ako aj na ich dostupnosť počas zimnej sezóny
- Ministerstvo zdravotníctva zabezpečilo ďalšie vakcíny pre deti proti hepatitíde A
- Obrovský úspech ortopédov Nemocnice AGEL Košice-Šaca: Live prenos z unikátnej operácie si pozreli špecialisti z celého sveta
- Zaviazali sme sa odpolitizovať zdravotníctvo konať transparentne a nediskriminačne, preto ministerka Zuzana Dolinková rešpektuje odporúčanie Rady pre tvorbu siete
- MOVEMBER je o prevencii napriek absencii ťažkostí
- Popradská nemocnica má nový spôsob liečby hrubého čreva
- Aké zmeny v delegovanom predpisovaní nastali od prvého augusta?
- Detská fakultná nemocnica s poliklinikou v Banskej Bystrici získa 604-tisíc eur na svoju modernizáciu
- Pľúcna ambulancia bánovskej nemocnice vykonáva špeciálne vyšetrenia, ktoré prispeli k skvalitneniu diagnostiky
- Ministerka zdravotníctva Zuzana Dolinková a podpredseda vlády pre Plán obnovy a odolnosti a využívanie eurofondov Peter Kmec: Projekty a investície financované z Plánu obnovy budú pokračovať
- ŠÚKL v rámci MedSafetyWeek: Nahlásením nežiaducich účinkov môže každý prispieť k zvýšeniu bezpečnosti liekov
- Saudská Arábia, kráľovstvo v pohybe zmien
- Popradská nemocnica má svoj antibiotický manuál
- Svetový deň Alzheimerovej choroby – Úsilie smeruje ku skvalitneniu života a zmierneniu zdravotných a sociálnych dopadov
- Voľby sú pohľad do zrkadla
- Prečo sa venujem liečbe obezity v ambulancii gynekologičky
- Hrdinské činy lekárov v Povstaní
- Ministerka zdravotníctva rokovala o aktuálnej situácii v pediatrii
- Samovyšetrenie prsníkov a absolvovanie preventívnych prehliadok je dôležitejšie, ako si ženy myslia,“ hovorí v rámci kampane Pink október primárka bánovskej nemocnice
- Prečo sa venujem liečbe obezity v ambulancii gynekologičky
- Viete, o čom rozmýšľa a čo všetko zvažuje lekár, ktorý zachraňuje životy?
- Ministerka zdravotníctva sa zoznamovala so zamestnancami úradu
- Oblečme sa do bodiek a podporme pacientov s psoriázou
- Popradská nemocnica: ,,Pre našich lekárov urobíme všetko, aby boli najlepší“
- Pre pacientov s cirhózou pečene sme zaviedli život zachraňujúci výkon
- Zvolenská nemocnica otvorila nové nadštandardné oddelenie
- 29. ročník Študentskej kvapky krvi
- Osteoporóza nebolí, osteoporotická zlomenina áno
- Popradská nemocnica využíva špeciálnu metódu na liečbu žlčového systému
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje v prípade falšovania lieku Ozempic
