V nadväznosti na medializované správy a súvisiace otázky spoločnosť MSD uvádza, že orálne podávaný skúšaný liek na liečbu COVID-19 je aktuálne na konci tretej etapy klinického skúšania. Výsledky doterajšieho klinického skúšania poukazujú na možnosť zníženia rizika hospitalizácie alebo úmrtia v porovnaní s placebom, a to u ambulantne liečených pacientov s miernym a stredným priebehom choroby. Na základe výsledkov klinického skúšania požiadali výrobcovia v USA o povolenie pre núdzové použitie a oznámili začatie priebežného preskúmania lieku (rolling review) u Európskej agentúry pre lieky. V prípade schválenia chcú výrobcovia do konca roku 2021 vyrobiť dávky pre desať miliónov pacientov.
„Dáta o účinnosti, ktoré sme získali v tretej etape klinického skúšania, poukazujú na to, že skúšaný liek môže pomôcť znížiť riziko hospitalizácie a úmrtia pacientov s COVID-19. Momentálne sa sústreďujeme na administratívne kroky potrebné k schváleniu tohto skúšaného lieku príslušnými autoritami. V prípade udelenia povolenia na uvedenie na trh by sa molnupiravir mohol stať prvým perorálnym antivírusovým liekom na liečbu ochorenia COVID-19 v Európskej únii“ hovorí Marcelo Pascual, generálny riaditeľ MSD Slovensko. Po ukončení tretej etapy klinického skúšania výrobcovia požiadali americkú agentúru FDA (Food and Drug Administration) o povolenie núdzového používania lieku a iniciovali priebežné preskúmanie lieku Európskou agentúrou pre lieky (EMA). V krajinách mimo USA a EÚ sa budú žiadosti podávať na miestne regulačné autority.
Výrobca v týchto dňoch komunikuje aj so slovenským ministerstvom zdravotníctva o možnosti zabezpečenia dodávok tohto skúšaného lieku v prípade jeho schválenia. „Chceme, aby liečba bola k dispozícii pre slovenských pacientov čo najskôr. Ministerstvo sme oslovili na rokovanie, aby sme zistili, ako môžeme spoločne postupovať, aby v prípade schválenia táto liečba našla čo najkratšiu cestu i k slovenským pacientom,“ dodáva Miroslav Dedík, Market Access, Policy & Communication Director v MSD Slovensko.
Skúšaný orálne podávaný antivirotický liek by mal brániť množeniu vírusu SARS-CoV-2 v tele pacienta tak, aby nedochádzalo k ťažkému priebehu ochorenia COVID-19. Pacienti zaradení do klinického skúšania užívali štyri tablety dvakrát denne po dobu päť dní.
Skúšaný liek je vyvíjaný spoločnosťami Merck Sharp & Dohme (MSD, v USA a Kanade známa ako Merck) a Ridgeback Therapeutic. Spoločnosť MSD spresňuje, že správne označovanie prvého menovaného výrobcu je MSD resp. Merck Sharp & Dohme. Akékoľvek označovanie ako spoločnosti „Merck“ v priestore Slovenskej republiky a Európskej únie je preto nesprávne a potenciálne zavádzajúce, keďže označuje odlišný subjekt ako je spoločnosť MSD.
Zdroj: Merck Sharp & Dohme s.r.o., TS
Foto: Darko Stojanovic z Pixabay
- Lymfóm je najčastejšia forma rakoviny krvi
- Bánovská nemocnica spustila prevádzku moderného Centra pre liečbu pohybového aparátu
- Novela zákona o zdravotnom poistení prináša zmeny
- Slepé črevo je zásobáreň prospešných baktérií
- NCZI: Pacienti sa liečia v nemocniciach najčastejšie pre choroby obehovej sústavy
- Ďalšie moderné lieky, ktoré uľahčia život pacientom
- Rezort zdravotníctva rozbehol prípravu výstavby koncových nemocníc v Bratislave
- Kardiocentrum AGEL Košice-Šaca dosahuje ďalšie úspechy pri operáciách srdca pomocou robota da Vinci
- Ministerka zdravotníctva dnes odvolala šéfa štátnej Všeobecnej zdravotnej poisťovne
- Hľadáte zubára? Zubné ambulancie vo zvolenskej nemocnici prijímajú nových pacientov
- Úrazoví chirurgovia prešovskej nemocnice zrealizovali dve unikátne operácie počas jedného dňa
- Lekár by nemal klamať svojim kolegom ani pacientom
- MZ SR: Ozdravný plán VšZP je viac ako nevyhnutný
- Ďalšia unikátna operácia v CINRE
- MZ SR: Posilňujeme kompetencie sestier a pôrodných asistentiek
- Zuzana Dolinková: Pravda o kardiologickom oddelení vo FN Trenčín
- V skalickej nemocnici pomáha s liečbou chlpatá terapeutka
- Domáca starostlivosť po uštipnutí hmyzom
- MZ SR sa striktne ohradzuje voči informáciám, ktoré zverejnil denník SME
- MZ SR – Stanovisko k repatriácii slovenských pacientov zo zahraničia na Slovensko
- Dovolenková sezóna je v plnom prúde – na čo nezabudnúť pri balení dovolenkovej lekárničky?
- O metódach diagnostiky tuberkulózy
- Najkrajšia olympiáda s rodinnou atmosférou
- Handlovské Senior centrum počas leta pomôže s krátkodobou starostlivosťou o seniorov
- Vláda schválila nadstavbu Detskej fakultnej nemocnice Košice
- Na detskej psychiatrii v Prešove skončili po požití HHC aj deti
- V Nemocnici AGEL Košice-Šaca vykonali už viac než 4100 operácií štítnej žľazy
- Ministerstvo zdravotníctva sa aktívne venuje hospodáreniu zdravotných poisťovní
- Spirometria dokáže odhaliť ochorenie pľúc už v počiatočnom štádiu
- V prešovskej nemocnici majú novú metódu vyšetrenia tráviaceho traktu
- OSLAVY 100. výročia otvorenia Štátnej nemocnice v Košiciach vyvrcholili slávnosťou za účasti prezidenta SR Petra Pellegriniho
- V nemocnici v Nových Zámkoch je vyhlásená mimoriadna situácia
- Lieky nie sú módny trend: ŠÚKL upozorňuje na riziká užívania liekov za účelom chudnutia „do plaviek“
- Cesta lietadlom či dlhé sedenie v aute zvyšujú riziko vzniku trombózy
- Až rozvinutie ochorenia do pokročilej fázy upozorní na vážny problém
- V y h l á s e n i e odborných spoločností Slovenskej lekárskej spoločnosti k dištancovaniu sa Slovenska od prijatých aktualizovaných Medzinárodných zdravotníckych predpisov WHO
- Slovenskí a rakúski experti na jadrovú bezpečnosť a radiačnú ochranu sa stretli vo Voderadoch
- Slovensko spojilo detských dermatológov z celého sveta
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oslavuje 60 rokov
- Slovenské a rakúske sanitky plánujú historicky prvú zmluvnú spoluprácu
