Stiahnutie lieku Urapidil Stragen z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu liekov

Urapidil Stragen 30 mg, cps pld 50×30 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6659B, č. šarží: F1448-01 a  F1465-01

a

Urapidil Stragen 60 mg, cps pld 50×60 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6663B, č. šarží: F2449-01  a F2479-21.

Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je podozrenie na nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so špecifikáciou v parametri disolúcia liečiva.

Urapidil Stragen sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.

Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí akútne riziko, prerušenie liečby sa neodporúča. 

Lieky Urapidil Stragen 30mg aj 60mg majú aktuálne obmedzenú dostupnosť, rovnako ako aj iný registrovaný liek s rovnakým liečivom (Ebrantil). Ďalšie dodávky týchto liekov sa očakávajú v polovici novembra a začiatkom decembra.

Oznámenie o stiahnutí lieku Urapidil Stragen 30 mg z trhu

Oznámenie o stiahnutí lieku Urapidil Stragen 60 mg z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia

Zdroj: SÚKL, TS




Pridaj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená. Vyžadované polia sú označené *