Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšírenie používania vakcíny Nuvaxovid aj na dospievajúcich vo vekovej kategórii od 12 do 17 rokov. V súčasnosti je použitie tejto vakcíny od spoločnosti Novavax CZ, a.s., schválené od 18 rokov. Po odporučení EMA rozhodnutie o zmene vydá Európska komisia a takéto rozhodnutie bude automaticky platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Hlavná štúdia, do ktorej je zapojených viac ako 2 200 detí vo veku 12 až 17 rokov prebieha v súlade s pediatrickým investigačným plánom (PIP) pre danú vakcínu. Táto štúdia ukázala, že imunitná odpoveď na vakcínu Nuvaxovid u dospievajúcich, ktorá sa merala prostredníctvom hladiny protilátok proti vírusu SARS-CoV-2, bola porovnateľná ako u mladých dospelých vo veku 18 až 25 rokov. Štúdia prebiehala v čase dominancie variantu Delta a ukázala takmer 80 % účinnosť pred ochorením COVID-19: 6 z 1 205 dospievajúcich, ktorí boli zaočkovaní vakcínou Nuvaxovid, ochoreli na COVID-19, oproti 4 z 594 dospievajúcim z placebo skupiny. Tieto výsledky sú porovnateľné s účinnosťou u dospelých.
Najčastejšie nežiaduce účinky u dospievajúcich sú podobné ako u dospelej populácie. Zahŕňajú citlivosť, začervenanie, opuch a bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, nevoľnosť, vracanie a horúčku. Horúčka bola pozorovaná častejšie u dospievajúcich, ako u dospelých. Pozorované nežiaduce účinky boli zväčša miernej až strednej intenzity a odzneli do niekoľkých dní po očkovaní.
EMA preto prišla k záveru, že prínosy vakcíny Nuvaxovid prevyšujú jej riziká aj u vekovej skupiny 12 až 17 rokov.
Vakcína Nuvaxovid je na báze proteínu, čo znamená, že obsahuje laboratórne vyrobené časti spike proteínu. Spike proteín sa nachádza na obale vírusu SARS-CoV-2 a vírus ho používa na vstup do buniek ľudského tela. Vakcína tiež obsahuje pomocnú látku, ktorej úlohou je posilnenie imunitnej odpovede na vakcínu. Po očkovaní imunitný systém rozozná proteínové častice ako cudzorodé a spustí obrannú reakciu – začne tvoriť protilátky a T-bunky. Ak sa následne ľudský organizmus stretne s koronavírusom SARS-CoV-2, jeho imunitný systém ho rozpozná a dokáže voči nemu bojovať: protilátky a T-bunky vírus zabijú, zabránia jeho vstupu do ľudských buniek a zničia infikované bunky, a tak ochránia organizmus pred rozvojom ochorenia COVID-19. Spike proteín je pritom len malou časťou vírusu a nie je schopný vyvolať infekciu COVID-19.
Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, TS
FOTO:
Image by Willfried Wende from Pixabay
- Svetový deň hepatitídy: Ako sa chrániť pred „žltačkou“, liečba a prevencia
- Autisti – čudáci alebo výnimoční ľudia? V spoločnosti im pomáhajú „modré preukazy.“
- Slovensko získalo 2,5 tisíc balení lieku Lagevrio
- Neurochirurgická klinika v Ružinove
- Primár detského oddelenia levočskej nemocnice hovorí o vzniku porúch zdravia u detí a mladistvých v letnom období
- Otázky a odpovede k druhej posilňujúcej dávke vakcíny proti COVID-19
- Na Slovensku bol potvrdený prípad ochorenia na západonílsku horúčku
- Schválenie vakcíny Imvanex na prevenciu opičích kiahní
- Takmer 100 záujemcov o darovanie krvi počas akcie
- Za primárkou MUDr. Niké Klimešovou
- Európska komisia uhradí náklady s vydávaním COVID certifikátov
- Peľová situácia v SR za 28. týždeň 2022
- Laboratórna medicína – míl’niky a perspektívy
- MZ SR: Očkovať 4. dávkou sa už môžu všetci záujemcovia nad 50 rokov
- Ľ. Beňa: Modernizáciu UNLP sme začali na chirurgii
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (28. týždeň)
- Kde leží naša bieda?
- Odštartovali práce na projektovej dokumentácii pre nemocnicu Rázsochy
- V nemocniciach spišského klastra bude platiť zákaz návštev
- Darkyňa obličky rozplakala manžela, dojala aj primárku
- Ministerstvo zdravotníctva stransparentňuje využívanie zdravotných odvodov
- Aktualizácia Vyhodnotenie radiačnej situácie na území Slovenskej republiky a Európy (4. júl – 10. júl 2022)
- Letná kvapka krvi UNLP Košice s hokejistami HC Košice, v spolupráci s Národnou transfúznou službou Košice
- Nová legislatíva MZ SR k Hniezdam záchrany
- Monitoring odpadových vôd v SR na prítomnosť vírusu SARS-CoV-2 – stav k 26. kalendárnemu týždňu – analýza RT-PCR a dd-PCR
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (27. týždeň)
- Robotická rehabilitácia neurologických pacientov s poruchami postoja a chôdze
- Prvý potvrdený prípad opičích kiahní na Slovensku
- Ďalšia anafylaktická reakcia môže prísť nečakane, príchod záchranky nemusí stačiť. Alergia na bodnutie hmyzom sa dá účinne liečiť
- UNLP: Zákaz návštev pacientov a testovanie pacientov pred hospitalizáciou
- UNLP: Zákaz návštev pacientov a testovanie pacientov pred hospitalizáciou
- Mesačná štatistika hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu COVID-19 (1. 7. 2022)
- MZ SR: Ministerstvo vyhlásilo výzvu z Plánu obnovy na mobilné hospice
- MZ SR: Záujemcovia o očkovanie vakcínou Spikevax sa môžu registrovať do 10. júla 2022
- MZ SR – V ktorých okresoch budú môcť všeobecní lekári a pediatri požiadať o nenávratnú finančnú podporu na zriadenie ambulancie
- Na novú knihu o slovenskom pôrodníctve sa čakalo tridsať rokov
- Aktualizácia stavu prírodných a umelých kúpalísk počas kúpacej sezóny 2022 (26. týždeň)
- Leto 2022: Ako si chrániť zdravie počas horúčav a odporúčania pre cestovateľov
- Rezort zdravotníctva splnil ďalší míľnik Plánu obnovy a odolnosti SR
- Slovensko chce znížiť úmrtnosť na rakovinu – pomôžu nám odborníci z agentúry IARC
